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我委擬制定包裝材料紅外光譜測(cè)定法、密度測(cè)定法、氣體透過(guò)量測(cè)定法和水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法4個(gè)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)， 為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性， 現(xiàn)將擬制定的包裝材料紅外光譜測(cè)定法、密度測(cè)定法、氣體透過(guò)量測(cè)定法和水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法4個(gè)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)第二次公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（ 詳見(jiàn)附件）。

三年前，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)拉開(kāi)序幕。4月7日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見(jiàn)》，旨在全面落實(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品后續(xù)落地政策，尤其是從采購(gòu)、醫(yī)保、稅收、宣傳等各方面全面給予優(yōu)秀仿制藥支持，并對(duì)仿制藥研發(fā)、療效等提出要求，促進(jìn)仿制藥與原研藥的替代使用。

為落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》（2017年第146號(hào)），現(xiàn)就進(jìn)一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱原輔包）與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管有關(guān)事宜公告如下：

近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、民政部印發(fā)《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》，廢止了原《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定（試行）》。